| 注册证编号 | 琼械注准20242140008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南芬森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心（原产业加速器）1号楼第五层1-503室 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心（原产业加速器）1号楼第五层1-501室 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白创面敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T-24×22、T-25×20； J-22×11，J-15×5； Y-6.5×2.5，Y-6×6，Y-10×6，Y-20×8，Y-20×12，Y-20×15，Y-24×15，Y-26×21.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、甘油、丙二醇、三乙醇胺、1、2-戊二醇、纯化水及非织造布为主要原材料，以铝箔袋封装而成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面（如面部激光/光子嫩肤术后创面）及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/21 |
| 生效日期 | 2024/1/21 |
| 有效期至 | 2029/1/20 |
