| 注册证编号 | 川械注准20182070170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都思维特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市锦江区月季街268号2栋14层1号 |
| 生产地址 | 成都市天府新区新兴街道天工大道938号1栋1001号、1003号、1005号 |
| 产品名称 | 一次性使用无创脑电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SWT-S001、SWT-S002、SWT-S003 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极、电极导线和设备接插件组成。其中电极由PE白色泡棉、海绵、导电液组成；电极导线包括银浆导电薄膜；设备接插件包括传感器识别卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为一次性使用，一端与脑电诊断/监护设备连接，一端与人体头部皮肤连接，供采集、传输脑电生物信号用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
