注册证编号 | 浙械注准20142080004 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州山友医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号 |
生产地址 | 浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号 |
产品名称 | 气管插管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Ⅰ型-口鼻型气管插管(I-A型I-B型)、Ⅱ型-经鼻型气管插管(Ⅱ-A型Ⅱ-B型)、Ⅲ型-经口型气管插管(Ⅲ-A型Ⅲ-B型)、Ⅳ型-免充气型气管插管(Ⅳ-A型Ⅳ-B型)、Ⅴ型硅胶加强型气管插管(Ⅴ-B型) 。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由气管插管主管和插管接头组成,可充起套囊是所有带囊气管插管的必备配件,充气管、指示球囊及气阀是Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型带囊气管插管的必备配件,无囊气管插管则无上述配件;导丝可作为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型气管插管选配件,但对于Ⅴ型气管插管是必配件。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/9 |
生效日期 | 2019/8/9 |
有效期至 | 2024/8/8 |