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杭州山友医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20142080004”基本信息
注册证编号浙械注准20142080004 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州山友医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号
生产地址浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号
产品名称气管插管
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型-口鼻型气管插管(I-A型I-B型)、Ⅱ型-经鼻型气管插管(Ⅱ-A型Ⅱ-B型)、Ⅲ型-经口型气管插管(Ⅲ-A型Ⅲ-B型)、Ⅳ型-免充气型气管插管(Ⅳ-A型Ⅳ-B型)、Ⅴ型硅胶加强型气管插管(Ⅴ-B型) 。
结构及组成/主要组成成分产品由气管插管主管和插管接头组成,可充起套囊是所有带囊气管插管的必备配件,充气管、指示球囊及气阀是Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型带囊气管插管的必备配件,无囊气管插管则无上述配件;导丝可作为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型气管插管选配件,但对于Ⅴ型气管插管是必配件。
适用范围/预期用途产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/8/9
生效日期2019/8/9
有效期至2024/8/8
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