| 注册证编号 | 苏械注准20172021004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州同创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋 |
| 产品名称 | 一次性使用肛门镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TCGJ-A、TCGJ-B、TCGJ-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门镜根据产品外型与组成不同分为A、B、C三种型号。其中A、B型由三种镜管（镜管分为单视窗镜管，双视窗镜管和三视窗镜管）和镜芯组成。C型肛门镜由导入器、肛门镜、穿线器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床直肠检查用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
