| 注册证编号 | 闽械注准20162210104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门纳龙健康科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
| 生产地址 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
| 产品名称 | 心电及电生理网络系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | aECG–Lab、 aECG–Net、 aECG–Cloud |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装光盘、软件加密狗和随机文件组成，软件系统包括检查管理、病历管理、心电报告管理、电生理报告管理、数据管理、预约排队、系统管理7个功能模块，软件发布版本号V3.0。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于实现医院心电图及其他电生理设备数据的采集、显示、报告生成与管理，并实现心电图波形、电生理数据及报告的院内共享。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 46111 |
