| 注册证编号 | 川械注准20162140057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都明森医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号 |
| 生产地址 | 成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号；成都市蒲江县鹤山镇工业大道上段56号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌医用帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MS/YYM-A 、MS/YYM-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品按形状分为MS/YYM-A（弹簧条形）和MS/YYM-B（圆柱形）。MS/YYM-A（弹簧条形）由符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》标准要求的非织造布，经超声波焊接而成，帽沿应平行包裹弹力橡筋；MS/YYM-B（圆柱形）由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》标准要求的非织造布，经裁剪、缝制而成，帽后沿下方应缝制弹力橡筋。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床医护人员在医疗过程中佩戴使用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
