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四川省乐至贵均卫生材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20182140041”基本信息
注册证编号川械注准20182140041 [查看相关产品信息]
注册人名称四川省乐至贵均卫生材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所乐至县天池镇西郊工业园区
生产地址乐至县天池镇西郊工业园区
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型、非无菌型 规格:13cm×8.5cm-S 、14.5cm×9.5cm-S、15cm×9.5cm-S、15.5cm×9.5cm-S、16cm×9cm-S、16.5cm×9.5cm-S、17cm×9cm-S、17.5cm×9.5cm-S、18cm×9.5cm-S、19cm×10cm-S、13cm×8.5cm-J 、14.5cm×9.5cm-J、15cm×9.5cm-J、15.5cm×9.5cm-J、16cm×9cm-J、16.5cm×9.5cm-J、17cm×9cm-J、17.5cm×9.5cm-J、18cm×9.5cm-J、19cm×10cm-J
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层非织造无纺布经超声波复合而成,鼻夹具可塑性,为铝条包塑胶制成或聚烯烃树脂制成,口罩带为弹性织造带。产品分为无菌型和非无菌型,其中无菌型产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/9/20
生效日期2022/9/20
有效期至2028/1/29
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