| 注册证编号 | 川械注准20202140170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川双陆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 生产地址 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KZ-Y-F、KZ-Y-W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用三层非织造布、鼻夹和口罩带加工制成；外层采用浅蓝色非织造布制成，中间层采用熔喷非织造布制成，内层采用白色非织造布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用松紧带制成；口罩为平面形耳挂式。分为非无菌型和无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/13 |
| 生效日期 | 2020/10/13 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
