| 注册证编号 | 川械注准20202140171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 遂宁摩天时代医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省遂宁市经济技术开发区西宁片区纵一路3号楼2楼B区 |
| 生产地址 | 四川省遂宁市经济技术开发区西宁片区纵一路3号楼1楼A区、2楼B区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm；非无菌型耳挂式14.5cm×9.5cm；非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm（FW型）；非无菌型耳挂式14.5cm×9.5cm（FW型）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻梁条和耳绳组成。口罩体为三层，外层为非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻梁条。在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根弹力橡筋耳绳。其中非无菌型耳挂式口罩外层为浅蓝色非织造布，非无菌型耳挂式口罩（FW型）外层为白色非织造布；非无菌型耳挂式口罩鼻梁条由可塑性材料制成，非无菌型耳挂式口罩（FW型）鼻梁条由非织造布片和可塑性材料制成，非织造布片为四层，外层为非织造布，中间两层为热风棉，内层为非织造布。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/16 |
| 生效日期 | 2020/10/16 |
| 有效期至 | 2025/10/15 |
