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石家庄禾柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212400066”基本信息
注册证编号冀械注准20212400066 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼
生产地址河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼
产品名称甘油三酯(TG)检测试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒测试/
结构及组成/主要组成成分试剂1:Tris缓冲液(pH6.8),60mmol/L;甘油激酶(GK),≥6000U/L;甘油-3-磷酸氧化酶(GPO),≥5000U/L;脂蛋白酯酶(LPL),≥3000U/L;过氧化物酶(POD),≥3500U/L;ATP,1.00mmol/L;4-氨基安替比林,2.5mmol/L;DHBS(2-羟基-3,5-二氯苯磺酸),2.0mmol/L;防腐剂(叠氮钠),1g/L。剂(
适用范围/预期用途用于检测人体血清中甘油三酯(TG)的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/2/4
生效日期2021/2/4
有效期至2026/2/3
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