| 注册证编号 | 川械注准20212140089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都康惠净科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港港北六路106号 |
| 生产地址 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港港北六路106号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式 180mm×95mm、无菌型绑带式 180mm×95mm、非无菌型耳挂式 180mm×95mm、非无菌型绑带式 180mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分内、中、外三层，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹为可弯折可定型的铝塑条。耳挂式口罩带由弹性材料制成，绑带式口罩带由无纺布制成。产品包括无菌型和非无菌型，其中无菌型经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
