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四川省现代生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212140132”基本信息
注册证编号川械注准20212140132 [查看相关产品信息]
注册人名称四川省现代生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所遂宁市创新工业园区
生产地址四川省遂宁市创新工业园区南津南路8号一栋、二栋
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格无菌型耳挂式175mm×95mm、非无菌型耳挂式175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由罩体、鼻夹、口罩带组成,罩体由外层蓝色无纺布和中间层熔喷布以及内层白色无纺布构成,鼻夹为塑料包裹铁丝制成,口罩带为氨纶制成。产品分为非无菌型和无菌型,无菌型经环氧乙烷灭菌后无菌。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/6/3
生效日期2021/6/3
有效期至2026/6/2
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