| 注册证编号 | 川械注准20222140092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川双新制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都双流西南航空港经济开发区空港二路361号 |
| 生产地址 | 成都双流西南航空港经济开发区空港二路361号1幢、7幢、10幢 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式，17.5cm*9.5cm；非无菌型耳挂式，17.5cm*9.5cm；无菌型耳挂式，14.5cm*9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分为三层，外层为浅蓝色无纺布、中间层为熔喷布、内层为白色无纺布。口罩体上方配有可弯折的可塑性材料制成的鼻夹，在口罩体的左侧和右侧各焊接一根具有弹性的口罩带。分为非无菌产品和无菌产品。其中无菌产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/30 |
| 生效日期 | 2022/5/30 |
| 有效期至 | 2027/5/29 |
