| 注册证编号 | 苏械注准20222020011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏爱芮斯医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区遥观镇钱家工业园区夏和路28号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区遥观镇钱家工业园区夏和路28号3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用取石球囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EM-EB-9/12/15-18-A、EM-EB-9/12/15-18-B、EM-EB-9/12/15-20-A、EM-EB-9/12/15-20-B、EM-EB-9/12/15-23-A、EM-EB-9/12/15-23-B、EM-EB-9/12/15-27-A、EM-EB-9/12/15-27-B、EM-EB-12/15/18-18-A、EM-EB-12/15/18-18-B、EM-EB-12/15/18-20-A、EM-EB-12/15/18-20-B、EM-EB-12/15/18-23-A、EM-EB-12/15/18-23-B、EM-EB-12/15/18-27-A、EM-EB-12/15/18-27-B、EM-EB-15/18/21-18-A、EM-EB-15/18/21-18-B、EM-EB-15/18/21-20-A、EM-EB-15/18/21-20-B、EM-EB-15/18/21-23-A、EM-EB-15/18/21-23-B、EM-EB-15/18/21-27-A、EM-EB-15/18/21-27-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石球囊由球囊、显影环、多腔管、单腔管、连接件、鲁尔接头、二通阀、推注器、支撑杆组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2027/1/3 |
