| 注册证编号 | 鲁械注准20152400491 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊泽成生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼 |
| 生产地址 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼 |
| 产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：30mL×1；试剂（R）：60mL×1； 试剂（R）：60mL×3；试剂（R）：60mL×5； 试剂（R）：100mL×4；试剂（R）：80mL×4； 试剂（R）：40mL×3；试剂（R）：50mL×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：磷酸烯醇式丙酮酸（8.0mmol/L）、还原型辅酶I（NADH）（1.6mmol/L）、磷酸烯醇式丙酮羧化酶（﹥1000U/L）、苹果酸脱氢酶（﹥200U/L）、三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（66mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/10 |
| 生效日期 | 2020/6/10 |
| 有效期至 | 2025/6/9 |
