| 注册证编号 | 川械注准20202140220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川制药制剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新西区百叶路18号 |
| 生产地址 | 四川省成都市高新西区百叶路18号802一楼，805三、四楼，201三、四楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠式无菌型 折叠式非无菌型 扇形无菌型 扇形非无菌型 拱形无菌型 拱形非无菌型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由口罩体、鼻夹、口罩带组成。折叠式和扇形的口罩体内、外层采用无纺布材料，中间过滤层主要采用聚丙烯熔喷布和熔喷棉；拱形的口罩体内层采用针刺棉材料，外层采用无纺布材料，中间过滤层采用聚丙烯熔喷布。三种口罩鼻夹均为可塑性材料，内有鼻梁贴为海绵材料，耳带为弹性松紧材料。本产品分为无菌型和非无菌型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/3 |
| 生效日期 | 2020/12/3 |
| 有效期至 | 2025/12/2 |
