| 注册证编号 | 川械注准20182080023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都联帮医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市双流区蛟龙工业港高新大道一座 |
| 生产地址 | 成都市双流区蛟龙工业港高新大道一座；四川省成都蛟龙工业港双流园区南海大道四座（118号） |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LB/ZY-2.5、LB/ZY-5.0、LB/ZY-10、LB/ZY-15、LB/ZY-20、LB/ZY-30、LB/ZY-40、LB/ZY-60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由空气处理部分、分子筛吸附分离装置（简称制氧主机）、氧气储存及输出部分、氮气排放部分、控制柜组成。其中： a) 空气处理部分由空压机、冷干机（或由空压机内置冷却器）、过滤器、阀门及管道组成； b) 分子筛吸附分离装置由吸附塔、阀门、氧气缓冲罐及管道组成； c) 氧气储存及输出部分由氧气储罐、过滤器、氧压机、全自动氧气供应系统、阀门及管道组成。 d) 氮气排放部分由真空泵、阀门及管道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于以空气为原料，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法（PSA）制取氧气浓度范围为90％～96％（ml/ml）的富氧空气（简称93%氧）。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2028/1/22 |
