| 注册证编号 | 赣械注准20232140210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西格美医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省丰城市工业园 |
| 生产地址 | 丰城市工业园 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A-I型:四层内置鼻夹（无菌和非无菌）、A-II型:五层内置鼻夹（无菌和非无菌）、B-I型:四层内置鼻夹（无菌和非无菌）、B-II型:五层内置鼻夹（无菌和非无菌）、B-III型:四层外置鼻夹（无菌和非无菌）、B-IV型:五层外置鼻夹（无菌和非无菌）。规格：耳挂式：大号（长轴16cm×短轴11.5cm）、小号（长轴15.7cm×短轴10.7cm），头戴式：长轴16cm×短轴11.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节件（挂钩或调节扣）组成。口罩体分为四层或五层，其中外层面料为无纺布，中间层为热风棉（选配），过滤层为熔喷布，内层为无纺布。鼻夹采用可塑性材料内置或外置口罩体，口罩带采用弹性材料，调节件采用塑料材料或硅胶材料。产品以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/31 |
| 生效日期 | 2023/8/31 |
| 有效期至 | 2028/8/30 |
