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四川大爱科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212080186”基本信息
注册证编号川械注准20212080186 [查看相关产品信息]
注册人名称四川大爱科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省绵阳市经开区文武西路471号
生产地址绵阳市经开区文武西路471号绵阳市安普电器工业园2#厂房第二层
产品名称医用分子筛制氧设备
管理类别第二类
型号规格DZ-0.6
结构及组成/主要组成成分DZ-0.6型医用分子筛制氧设备由外接电源开关盒、空压机和分子筛组件、精密过滤器(3组)及定时排水阀、压缩空气罐、控制箱及氧气增压组件、氧气罐和App软件组成(软件发布版本:V1)。其中空压机和分子筛组件包含1台空压机、1组分子筛吸附塔、电磁阀、氧气浓度传感器和压力变送器;控制箱及氧气增压组件包含显示屏、控制电路板、电器元件、2台增压泵(1台工作,1台备用)和1组源氧罐;氧气罐包含25个铝罐、1个流量计、1个压力变送器、1个压力泄放阀。
适用范围/预期用途本产品适用于以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度为90%~95%(V/V)的富氧空气。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/8/9
生效日期2021/8/9
有效期至2026/8/8
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