| 注册证编号 | 苏械注准20222140904 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市榕兴医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号 |
| 产品名称 | 伤口敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 伤口敷贴由基材、吸收性敷垫、保护层组成。基材为蓝色淋膜无纺布（成分为聚丙烯），吸收性敷垫由聚乙烯/聚丙烯复合纤维和聚丙烯酸钠树脂组成，保护层为乳白色微孔膜（成分为聚乙烯）。按尺寸不同分为18种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤）的覆盖，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/18 |
| 生效日期 | 2022/3/18 |
| 有效期至 | 2027/3/17 |
