| 注册证编号 | 川械注准20232080083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都联帮医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市双流区蛟龙工业港高新大道一座 |
| 生产地址 | 成都市双流区蛟龙工业港高新大道一座、四川省成都蛟龙工业港双流园区南海大道四座（118号） |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LB/ZY-D7.5、LB/ZY-D25、LB/ZY-D35、LB/ZY-D50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧系统由制氧专用空压机（无油空气压缩机）、冷干机、低压吸附制氧主机（吸附塔工作压力＜0.1MPa ）、全自动氧气供应系统（含过滤器、氧气分析仪、流量计）、制氧专用排氮机、控制柜（含监测及报警系统、控制系统）、氧压机、氧气储罐（选配）组成。其中，型号LB/ZY-D7.5的制氧专用空压机/排氮机为一体机（含冷干机），无全自动氧气供应系统，过滤器、氧气分析仪、流量计包含在氧压机内。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于以空气为原料，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法（PSA）制取浓度范围为90.0%～96.0%(ml/ml)的富氧空气(简称93%氧)，用于医疗机构临床用氧。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/13 |
| 生效日期 | 2023/3/13 |
| 有效期至 | 2028/3/12 |
