| 注册证编号 | 京械注准20142400103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1试剂1：1;45mL，试剂2：1;5mL；2试剂1：2;45mL，试剂2：1;10mL；3试剂1：2;45mL，试剂2：2;5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1甘氨酸缓冲液(pH10.0)100mmol/L叠氮钠0.95g/L试剂2胶乳包被羊抗人白蛋白IgG具体浓度依据抗体效价确定叠氮钠0.95g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白(M-ALB)的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2029/7/31 |
