| 注册证编号 | 川械注准20202140021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 自贡市济生医用器材有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 自贡市大安区大山铺镇油建路 |
| 生产地址 | 自贡市大安区大山铺镇油建路 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式、系带式、头挂式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，外层为浅蓝色非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。系带式口罩，在口罩体左侧和右侧的上下方各缝制一根非织造布口罩带；耳挂式口罩，在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根弹力橡筋口罩带；头挂式口罩，在口罩体的上方和下方采用超声波各焊接一根弹力橡筋口罩带。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/8 |
| 生效日期 | 2020/2/8 |
| 有效期至 | 2025/2/7 |
