| 注册证编号 | 苏械注准20232140831 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京天朗制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市溧水区经济开发区南区（永阳镇） |
| 生产地址 | 南京市溧水区经济开发区南区（永阳镇）水保路8号 |
| 产品名称 | 高渗海水鼻腔喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型铝罐瓶装（简称AL型）：AL-30 、AL-35、AL-40 、AL-45、AL-50、AL-55、AL-60、AL-65、AL-70 、AL-75、AL-80 、AL-85、AL-90 、AL-95、AL-100；持续喷雾型铝罐瓶装（简称CP型）：CP-50、CP-60、CP-65、CP-70、CP-75、CP-80、CP-90、CP-100、CP-120、CP- 150。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高渗海水鼻腔喷雾器根据包装不同分为普通型铝罐瓶装（简称 AL 型）、持续喷雾型铝罐瓶装（简称 CP 型）。AL 型由防尘罩、喷嘴、手动泵、铝罐及高渗海水组成。CP 型由防尘罩、喷嘴、手动泵、内胆、铝罐及高渗海水组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/14 |
| 生效日期 | 2023/6/14 |
| 有效期至 | 2028/6/13 |
