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山东泽达医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202141348”基本信息
注册证编号鲁械注准20202141348 [查看相关产品信息]
注册人名称山东泽达医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省临沂市兰山区枣园镇姚家村
生产地址山东省临沂市兰山区枣园镇姚家村
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠型头戴式、折叠型耳挂式
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体(面层、里层和滤层)、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体的面层、里层采用聚丙烯纺粘无纺布制成,滤层采用聚丙烯熔喷无纺布制成。鼻夹由金属铝条制成,口罩带由涤纶松紧带制成。以无菌形式提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/12/23
生效日期2022/12/23
有效期至2025/12/27
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