| 注册证编号 | 沪械注准20192140475 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
| 产品名称 | 一次性使用经外周静脉置入中心静脉导管穿刺护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KDLHLB-001、 KDLHLB-002、 KDLHLB-003 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的组成与配置见附表，其中手术床垫、棉球、手套、手术衣、无菌敷贴、透气胶带、脱脂纱布块应采用具有有效医疗器械注册证或备案凭证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构作经外周静脉置入中心静脉导管时穿刺护理、静脉穿刺后实施换药、创面处理使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/30 |
| 生效日期 | 2019/10/30 |
| 有效期至 | 2024/10/29 |
