| 注册证编号 | 湘械注准20182200046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 产品名称 | 中医灸疗器具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 雷火灸型(I、‖、Ⅲ、IV、V、VI、Ⅶ、Ⅷ、IX、X，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10);督灸型(I、‖、Ⅲ、IV、V、VI、Ⅶ、Ⅷ、IX、X，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10);灯火灸型(I、‖、Ⅲ、IV、V、VI、Ⅶ、Ⅷ、IX、X，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10);三伏灸型(I、‖、Ⅲ、IV、V、VI、Ⅶ、Ⅷ、IX、X，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10);直接灸型(I、‖、Ⅲ、IV、V、VI、Ⅶ、Ⅷ、IX、X，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10);扶阳灸型(I、‖、Ⅲ、IV、V、VI、Ⅶ、Ⅷ、IX、X);隔物灸型(I、‖、Ⅲ、IV、V、VI、Ⅶ、Ⅷ、IX、X，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10);温针灸型(I、‖、Ⅲ、IV、V、VI、Ⅶ、Ⅷ、IX、X，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 雷火灸型由灸材(草木炷、炭化炷)、灸具(由灸盖、灸筒、灸材固定器、防尘网、过滤棉组成。灸盖、灸筒由纸加工而成，内壁贴有锡箔纸;灸材固定器、防尘网由不锈钢制成。)、医用胶贴(医用胶带)组成。督灸型由灸材(草木炷、炭化炷)、灸具(由灸盖、灸筒、灸材固定器、防尘网、过滤棉组成。灸盖、灸筒、灸材固定器由纸加工而成，防尘网由不锈钢制成。)、医用胶贴(医用胶带)组成。灯火灸型由灸材(草木炷、炭化炷)、灸具(由灸盖、灸筒、灸材固定器、防尘网、过滤棉组成。灸盖、灸筒由ABS材料加工而成;灸材固定器、防尘网由不锈钢制成。)、医用胶贴(医用胶带)组成。三伏灸型由灸材(草木炷、炭化炷)、灸具(由灸盖、灸筒、2个定位针组成。灸盖、灸筒由纸加工而成，内壁贴有锡箔纸;定位针由不锈钢制成。)、医用胶贴(医用胶带)组成。直接灸型由灸材(草木炷、炭化炷)、灸具(由灸盖、灸筒、灸材固定器、防尘网组成。灸盖、灸筒由竹子加工而成，内壁贴有锡箔纸;灸材固定器、防尘网由不锈钢制成。)、医用胶贴(医用胶带)、松紧弹力带组成。扶阳灸型由灸材(草木炷)、灸具(灸筒、定位片组成。灸筒由纸加工而成;定位片由纸及锡箔纸加工而成)、医用胶贴(医用胶带)组成。隔物灸型由灸材( 草木炷、炭化炷。灸材底端包裹锡箔纸)、灸材固定装置(由底座、防尘罩组成。底座由ABS材料制成;防尘罩由PA66 15-30％的玻纤材料制成。)、医用胶贴(医用胶带)组成。温针灸型由灸材( 草木炷、炭化炷。灸材底端包裹锡箔纸)、灸材固定装置(由底座、防尘罩组成。底座由ABS材料制成;防尘罩由PA66 15-30％的玻纤材料制成。)、医用胶贴(医用胶带)、温针( 由不锈钢材料制成)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于中医灸疗，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
