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瑞声达听力技术(中国)有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20232190117”基本信息
注册证编号闽械注准20232190117 [查看相关产品信息]
注册人名称瑞声达听力技术(中国)有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门火炬高技术产业开发区创新路15号
生产地址厦门火炬高技术产业开发区创新路15号
产品名称耳内式助听器
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分该产品由麦克风、信号放大电路、受话器、电池、外壳和App软件(发布版本号V1)和充电盒(选配件,含电源适配器)。.
适用范围/预期用途经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2023/9/12
生效日期2023/9/12
有效期至47007
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