| 注册证编号 | 京械注准20222170116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 有研医疗器械（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路33号 |
| 产品名称 | 正畸托槽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸托槽产品由符合 GB/T1220 标准规定的 06Cr19Ni10、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb 不锈钢材料制成。正畸托槽由主体、基底（底板和网底）组成。按临床正畸丝的结扎方法可分为：普通托槽和自锁托槽。按槽沟尺寸分类可分为：0.018英寸与0.022英寸。按牙位分类可分为：UR1、UL1、UR2、UL2、UR3、UL3、UR4、UL4、UR5、UL5、LR1、LL1、LR2、LL2、LR3、LL3、LR4、LL4、LR5、LL5。按是否带牵引钩分类可分为：不带钩、带钩。按生产工艺分类可分为：机加工、粉末冶金及机加工。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于牙列正畸治疗。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/21 |
| 生效日期 | 2022/2/21 |
| 有效期至 | 2027/2/20 |
