| 注册证编号 | 川械注准20202140218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都普什医药塑料包装有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区（西区）科新路6号1栋、2栋 |
| 生产地址 | 成都高新西区科新路6号1栋A座3楼、2栋、4栋 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式175×95mm、无菌型绑带式175×95mm、无菌型耳挂式145×85mm、非无菌型耳挂式175×95mm、非无菌型绑带式175×95mm、非无菌型耳挂式 145×85mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | “医用外科口罩外层、里层采用卫生用非织造布制成，中间过滤层采用熔喷布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，耳挂式口罩带采用弹性氨纶耳带制成，绑带式口罩带采用非织造布制成。产品分为无菌型和非无菌型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医务人员或相关人员的基本防护以及在有创操作过程中阻止血液、体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/3 |
| 生效日期 | 2020/12/3 |
| 有效期至 | 2025/12/2 |
