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成都昌华科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20202140229”基本信息
注册证编号川械注准20202140229 [查看相关产品信息]
注册人名称成都昌华科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号
生产地址成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm 非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由罩体、鼻夹、口罩带组成。其中罩体由外层无纺布、中间过滤层(熔喷布)、内层无纺布制成,鼻夹由镀锌铁丝制成,口罩带由氨纶制成。该口罩分为无菌型和非无菌型,无菌型经环氧乙烷灭菌后应无菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液或喷溅物传播的防护。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/12/14
生效日期2020/12/14
有效期至2025/12/13
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