| 注册证编号 | 滇械注准20222140123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南康恩贝希陶药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路 |
| 生产地址 | 云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路；昆明经济技术开发区希陶路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型（Ⅰ型为标准型，组件为组件配置表中全部组件。Ⅱ型根据需要选装部分组件，规格、数量、按需配置，组件种类不得超出组件配置表中的规定。组件配置表详见产品技术要求。） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌护理包由医用垫单、脱脂棉球、医用纱布片、棉签、检查手套（聚氯乙烯PVC手套）、医用敷贴、碘伏棉球等为主要材料（详见组件配置表），按使用设计组合后而成。经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。产品以无菌形式提供，产品性能符合一次性使用无菌护理包产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位手术护理使用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/19 |
| 生效日期 | 2022/10/19 |
| 有效期至 | 2027/10/18 |
