| 注册证编号 | 渝械注准20182220068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Z3 CRP、Z30 CRP、Z31 CRP、Z3、Z30、Z31 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本分析仪由进样系统、反应与检测系统、信号与数据处理系统、软件和附件组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用电阻法、比色法、散射比浊法，与中元汇吉生产的检测试剂配套使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 2028/5/1 |
