| 注册证编号 | 川械注准20222140096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川舒而医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市金堂县成都-阿坝工业集中发展区金乐路24号浩旺机电新材料产业园37#栋2号 |
| 生产地址 | 四川省成都市金堂县成都-阿坝工业集中发展区金乐路24号浩旺机电新材料产业园37#栋2号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成。滤层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带采用松紧带制成。产品以无菌和非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2027/6/30 |
