| 注册证编号 | 川械注准20232140359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川融太晟业医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段222号3栋4单元1楼1-6号、2楼1-6号、3楼1-4号、4楼1-4号及3栋5单元1楼1-6号 |
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段222号3栋4单元3楼、4楼及3栋5单元1楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型 耳挂式175mm×95mm 非无菌型 耳挂式175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层结构，中间过滤层为白熔喷无纺布，外层为浅蓝色纺粘无纺布，内层为白色纺粘无纺布，有可塑性鼻夹以及弹性口罩带，口罩为平面耳挂式。本产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/1 |
| 生效日期 | 2023/11/1 |
| 有效期至 | 2028/10/31 |
