| 注册证编号 | 晋械注准20212140016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西森杰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 朔州市平鲁区经济技术开发区纬四路 |
| 生产地址 | 山西省朔州市平鲁区经济技术开发区纬四路 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌连身式； 规格：160、165、170、175、180、185。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为连身式结构，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚裸口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品采用具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率、抗静电和静电衰减功能的无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/3 |
| 生效日期 | 2021/12/3 |
| 有效期至 | 2026/12/2 |
