四川秀顿斯医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “川械注准20212170176”基本信息
| 注册证编号 | 川械注准20212170176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川秀顿斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市雁江区振兴路9号7#楼 |
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区振兴路9号7#楼（单层） |
| 产品名称 | 正畸基托聚合物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NO 规格型号 1 粉剂（100g/瓶，白色） 2 液剂（100ml/瓶，红色） 3 液剂（100ml/瓶，透明） 4 液剂（100ml/瓶，黄色） 5 液剂（100ml/瓶，绿色） 6 液剂（100ml/瓶，蓝色） 7 液剂（100ml/瓶，紫色） 8 红色套装［粉剂（100g/瓶，白色）*1；液剂（100ml/瓶，红色）*1］/套 9 透明套装［粉剂（100g/瓶，白色）*1；液剂（100ml/瓶，透明）*1］/套 10 黄色套装［粉剂（100g/瓶，白色）*1；液剂（100ml/瓶，黄色）*1］/套 11 绿色套装［粉剂（100g/瓶，白色）*1；液剂（100ml/瓶，绿色）*1］/套 12 蓝色套装［粉剂（100g/瓶，白色）*1；液剂（100ml/瓶，蓝色）*1］/套 13 紫色套装［粉剂（100g/瓶，白色）*1；液剂（100ml/瓶，紫色）*1］/套 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为正畸基托聚合物，分为粉剂、液剂和套装。粉剂由聚（乙基甲基丙烯酸酯-Co-甲基甲基丙烯酸酯）、过氧化二苯甲酰组成，液剂由甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、N,N-二甲基对甲苯胺、4-甲氧基苯酚、2-（2-羟基-5-甲基苯基）苯并三唑、2,6-二叔丁基对甲苯酚、分散红9、溶剂蓝97、溶剂红52、溶剂黄114组成，套装由粉剂和液剂组成。产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于正畸基托的制作。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/21 |
| 生效日期 | 2021/7/21 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
