| 注册证编号 | 川械注准20182090082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川千里倍益康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市成华区东三环路二段龙潭工业园 |
| 生产地址 | 成都市成华区龙潭工业园成致路6号29栋3单元1-3层1号； 成都市成华区龙潭工业园成致路6号25栋2单元1-3层1号 |
| 产品名称 | 中频电疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZP-100DⅠA、ZP-100DⅠB、ZP-100DⅠC、ZP-100DⅠD、ZP-100DSⅠA、ZP-100DSⅠB、ZP-100DSⅠC、ZP-100DSⅠD、ZP-100CⅠB、ZP-100CⅠC、ZP-100CⅠD、ZP-100CSⅠA、ZP-100CSⅠB、ZP-100CSⅠC、ZP-100CSⅠD、ZP-100DⅡA、ZP-100DⅡB、ZP-100CⅡA、ZP-100CⅡB、ZP-100CSⅡA、ZP-100CSⅡB、ZP-100CⅣA、ZP-100CⅣB、ZP-100CSⅣA、ZP-100CSⅣB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、嵌入式软件、输出连接线、理疗电极、理疗电极固定装置、电源线组成。产品按显示方式分为段式数码显示（用D表示）和液晶屏中文菜单显示（用C表示）；产品理疗电极固定装置按是否具有抽吸功能分为具有抽吸功能（用S表示）和不具有抽吸功能；产品按输出通道数量分为单通道I、双通道II和四通道IV；单通道产品根据外观不同分为A、B、C、D型，双通道和四通道产品根据外观不同分为A、B型。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床上对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症的康复理疗。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2028/5/20 |
