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苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140909”基本信息
注册证编号苏械注准20162140909 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区枫桥前桥路68号
生产地址苏州高新区枫桥前桥路68号
产品名称一次性使用引流管
管理类别第二类
型号规格有接头型(1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、 3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、 6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、 11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、 12.7mm(F38)) 无接头(T型、菌状)4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、 6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22) 、8.0mm(F24)、 8.7mm(F26)、9.3mm(F28) 无接头(扁型)4×6、5×7、6×9
结构及组成/主要组成成分一次性使用引流管主要用医用硅胶或医用乳胶材料制成,分为有接头型(二通接头)和无接头(T型、菌型、扁型)两种形式,各个型式又按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于外科体表创伤或手术区域切口体液引流。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/29
生效日期2021/7/29
有效期至2026/7/28
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