| 注册证编号 | 陕械注准20242140003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安德诺海思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 产品名称 | 贻贝粘蛋白修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型：1 g、1.5 g、2 g、3 g、5 g、10 g、20 g、30 g、50 g、60 g、80 g、100 g、120 g、150 g、200 g。 II型：30 g、40 g、50 g、60 g、80 g、90 g、100 g、110 g、120 g、150 g、200 g、250 g、300 g。 III型：1 g、2 g、3 g、5 g、8 g、15 g、20 g、22 g、25 g、28 g、30 g、35 g、40 g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型/II型：由重组贻贝粘蛋白、海藻糖、羟乙基纤维素、β-葡聚糖、柠檬酸、戊二醇、苯氧乙醇/乙基己基甘油、纯化水组成。非无菌提供。III型：由重组贻贝粘蛋白、海藻糖、羟乙基纤维素、β-葡聚糖、柠檬酸、戊二醇、苯氧乙醇/乙基己基甘油、纯化水和无纺布组成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于激光、水光、微整形术形成的非慢性创面及皮肤护理。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/31 |
| 生效日期 | 2024/7/31 |
| 有效期至 | 2029/1/4 |
