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西安德诺海思医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20242140003”基本信息
注册证编号陕械注准20242140003 [查看相关产品信息]
注册人名称西安德诺海思医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层
生产地址陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层
产品名称贻贝粘蛋白修护敷料
管理类别第二类
型号规格I型:1 g、1.5 g、2 g、3 g、5 g、10 g、20 g、30 g、50 g、60 g、80 g、100 g、120 g、150 g、200 g。 II型:30 g、40 g、50 g、60 g、80 g、90 g、100 g、110 g、120 g、150 g、200 g、250 g、300 g。 III型:1 g、2 g、3 g、5 g、8 g、15 g、20 g、22 g、25 g、28 g、30 g、35 g、40 g。
结构及组成/主要组成成分I型/II型:由重组贻贝粘蛋白、海藻糖、羟乙基纤维素、β-葡聚糖、柠檬酸、戊二醇、苯氧乙醇/乙基己基甘油、纯化水组成。非无菌提供。III型:由重组贻贝粘蛋白、海藻糖、羟乙基纤维素、β-葡聚糖、柠檬酸、戊二醇、苯氧乙醇/乙基己基甘油、纯化水和无纺布组成。非无菌提供。
适用范围/预期用途通过在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用,适用于激光、水光、微整形术形成的非慢性创面及皮肤护理。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/7/31
生效日期2024/7/31
有效期至2029/1/4
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