| 注册证编号 | 川械注准20212400055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型：10人份/盒、20人份/盒。 条型：25人份/盒、50人份/盒、25人份/筒×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸卡/试纸条：包被有鼠抗转铁蛋白单克隆抗体1（0.16～0.83μg/人份）和羊抗鼠IgG多克隆抗体（0.183～1.015μg/人份）的硝酸纤维膜、标记有鼠抗转铁蛋白单克隆抗体2（0.075～0.623μg/人份）的胶体金复合物结合垫、样品垫、吸水纸。 卡型：试纸卡、采便器（内含稀释液）。 条型：试纸条、采便棒、样品杯、稀释液。 稀释液主要成分：纯化水。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定性检测人粪便样本中的转铁蛋白。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/23 |
| 生效日期 | 2021/2/23 |
| 有效期至 | 2026/2/22 |
