选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

宏葵生物技术(天津)有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212400837”基本信息
注册证编号津械注准20212400837 [查看相关产品信息]
注册人名称宏葵生物技术(天津)有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
生产地址山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
产品名称肌酸激酶同工酶检测试剂(免疫抑制法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分R1:试剂1 磷酸肌酸 184mmol/L 二磷酸腺苷(ADP) 2.5mmol/L 己糖激酶(HK) 2.0KU/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶( G6PDH) 1.7KU/L CK-M抗体 0.1% R2:试剂2 葡萄糖 120mmol/L 氧化型辅酶II (NADP) 2.5mmol/L
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人体血清样本中肌酸激酶同工酶的含量。 临床上主要用于心肌梗死等疾病的辅助诊断,在进行性肌肉营养不良、肌肉损伤、脑膜炎等疾病此酶活性亦可见升高。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/11/14
生效日期2022/11/14
有效期至2026/10/28
相关证件推荐