| 注册证编号 | 皖械注准20192060072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道 106 号明珠产业园一期 1#厂房 D 区四层 |
| 产品名称 | 腔道用医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10 克、20 克、30 克 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、三氯羟基二苯醚和纯化水组成，为水性高分子凝胶制剂。产品经辐照灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在超声诊断和治疗操作中用作探头与腔道之间的透声媒质。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/24 |
| 生效日期 | 2023/11/24 |
| 有效期至 | 2029/5/15 |
