| 注册证编号 | 苏械注准20242041494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京达蒙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区滨江开发区地秀路767号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区滨江开发区地秀路767号8栋4楼 |
| 产品名称 | 3D 打印个性化医用外固定支具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H0-700、W0-700、Y0-700、X0-700、Z0-700、J0-700 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D 打印个性化医用外固定支具由外固定支具、固定绑带、内垫绒布组成。通过熔融沉积成型工艺增材制造而成，不与体内使用的医疗器械连接。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤部位的外固定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
