| 注册证编号 | 沪械注准20172400422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：4×450mL，R2：4×100mL；R1：2×300mL，R2：2×70mL；R1：10×60mL，R2：10×14mL；R1：3×80mL，R2：3×18mL；R1：2×90mL，R2：3×14mL；R1：3×60mL，R2：3×14mL；R1：3×40mL，R2：1×28mL；R1：1×60mL，R2：1×14mL；R1：1×20mL，R2：1×5mL；100测试（R1:1×100测试、R2:1×100测试）；500测试（R1:1×500测试、R2:1×500测试）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液；R2：乳胶试液（抗人CYS-C抗体致敏的乳胶颗粒）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中胱抑素C的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/4 |
| 生效日期 | 2022/7/4 |
| 有效期至 | 2027/7/3 |
