注册证编号 | 沪械注准20172400422 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
生产地址 | 浙江省嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:4×450mL,R2:4×100mL;R1:2×300mL,R2:2×70mL;R1:10×60mL,R2:10×14mL;R1:3×80mL,R2:3×18mL;R1:2×90mL,R2:3×14mL;R1:3×60mL,R2:3×14mL;R1:3×40mL,R2:1×28mL;R1:1×60mL,R2:1×14mL;R1:1×20mL,R2:1×5mL;100测试(R1:1×100测试、R2:1×100测试);500测试(R1:1×500测试、R2:1×500测试)。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris缓冲液;R2:乳胶试液(抗人CYS-C抗体致敏的乳胶颗粒)。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中胱抑素C的浓度,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/4 |
生效日期 | 2022/7/4 |
有效期至 | 2027/7/3 |