| 注册证编号 | 苏械注准20212061698 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州国科美润达医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市朱家湾街8号（2栋B座1001室、1002室、1003室、1004室） |
| 生产地址 | 苏州市朱家湾街8号（2栋B座1001室、1002室、1003室、1004室） |
| 产品名称 | 3D图像成像装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Smart Eye 101-3D、Smart Eye 101B-3D、Smart Eye 101C-3D、 Smart Eye 101D-3D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和附件组成，附件包括电源线和接地线。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于将图像处理装置输出的图像信号进行合成，将其转换为监视器上显示的3D信号。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2026/12/16 |
