| 注册证编号 | 苏械注准20202141590 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型式为平面耳挂式，规格有五种，分别为14.5×9.5cm、15.0×7.5cm、17.5×8.5cm、17.5×9.5cm和17.5×10.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带三部分组成，其中口罩体内外层由符合FZ/T64005-2001《卫生薄型非织造布》中所规定的无纺布制成；中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料聚乙烯或金属条制成；口罩带由涤纶低弹丝-氨纶丝材料制成。产品为平面耳挂式，按尺寸不同分为五种规格。本产品为一次性使用产品，产品以无菌或非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/26 |
| 生效日期 | 2020/10/26 |
| 有效期至 | 2025/10/25 |
