| 注册证编号 | 苏械注准20222061968 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝朗医疗（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 产品名称 | 4K 医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZU490 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像头（ZU495）和摄像主机(ZU496)两部分组成。其中摄像主机包括图像处理器、适配器和连接线缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，用于将内窥镜影像显示在视频监视器上。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
