| 注册证编号 | 苏械注准20242060523 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏同人医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EC700、EC800、EC900、EC1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K内窥镜摄像系统产品由图像处理主机、摄像机（含可拆卸镜头）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在内窥镜手术中提供实时的可见光影像及荧光影像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/19 |
| 生效日期 | 2024/4/19 |
| 有效期至 | 2029/4/18 |
