| 注册证编号 | 苏械注准20222061769 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | REIS-4K-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K医用内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头以及附件组成。附件包括配套线缆。配套线缆包括：电源线，DVI-D线缆，3G-SDI线缆，HDMI2.0线缆，网线。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2027/9/20 |
